企业对认真履行GMP认证各项工作之动力不足，一是通过新版GMP认证的药企比没有通过认证的药企，生产成本大概高30%左右，二是药品销售成功的关键并不是靠药品质量，而是靠关系。不正常的市场环境导致药企对新版GMP认证并不积极，GMP认证的成效可能在执行过程中被销蚀甚至落空

　　GMP认证被认为是关乎中国制药企业生死的大考，然而许多企业却并不积极应考 CFP/供图

　　GMP是保证药品质量的科学系统、有效制度。

　　2013年12月31日，被认为是中国制药企业生死大考的新版《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP认证)认证，正式关上第一轮大限的闸门。

　　按照国家食品药品监督管理总局关于《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，必须在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。

　　据国家食品药品监督管理总局发布的信息，截至2013年12月31日，已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证，全国第一批1319家无菌药品生产企业，仅60.3%顺利通过认证。这意味着剩余的523家无菌药品生产企业还未通过GMP认证，2014年已陷入停产状态。